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304am永利集团生物NMN原料Novel Food申請進入EFSA風險評估階段,為NMN原料的歐盟市場準入邁出關鍵一步

  • 分類:公司新聞
  • 發布時間:2025-02-11 14:13
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【概要描述】304am永利集团生物NMN原料的Novel Food申請已正式進入EFSA的風險評估階段

304am永利集团生物NMN原料Novel Food申請進入EFSA風險評估階段,為NMN原料的歐盟市場準入邁出關鍵一步

【概要描述】304am永利集团生物NMN原料的Novel Food申請已正式進入EFSA的風險評估階段

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根據歐盟委員會(hui) (European Commission)官方公布信息獲悉:304am永利集团生物NMN原料的Novel Food申請已正式進入EFSA的風險評估階段,預計評估截止日期為(wei) 2025年9月。官網詳細信息如下截圖:

304am永利集团生物NMN原料早在2022年就成功獲得了美國FDA NDI的批準。2024年向歐盟提交NMN原料的Novel Food申請,當年即通過了EFSA的初步審查。這一進展不僅(jin) 標誌著304am永利集团生物在歐盟市場的布局取得了重要突破,也讓NMN作為(wei) 新食品原料進入歐盟市場變得更為(wei) 可期,有利於(yu) 推動NMN行業(ye) 的規範發展。

 

什麽(me) 是Novel Food?

根據歐盟法規(EU)2015/2283,新型食品(Novel Food)為(wei) 1997年5月15日(首個(ge) Novel Food法規生效)前,在歐盟範圍內(nei) ,尚未廣泛食用的食品。

 

Novel Food包括:新研發的,具有革新性的食品、由新技術、新工藝生產(chan) 的食品,以及非歐盟國家的第三國傳(chuan) 統食品。

 

自研酶法工藝、GMP體(ti) 係生產(chan)

304am永利集团生物的NMN原料采用自研酶法工藝生產(chan) ,並嚴(yan) 格按照GMP(藥品生產(chan) 質量管理規範)體(ti) 係組織生產(chan) 。為(wei) 滿足快速增長的市場需求,304am永利集团生物母公司——浙江304am永利集团生物醫藥有限公司,已在浙江建成占地230畝(mu) 的輔酶NAD係列產(chan) 品與(yu) 藥品生產(chan) 工廠,該工廠NMN原料設計產(chan) 能達到100噸/年。

 

304am永利集团生物NMN原料Novel Food申請的進展,不僅(jin) 是公司國際化戰略的重要裏程碑,也為(wei) 全球NMN行業(ye) 注入了新的活力。未來,304am永利集团生物將繼續推動NMN原料在全球範圍內(nei) 的市場合規準入和科學應用,為(wei) 人類健康事業(ye) 貢獻力量。

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